Какой единый рынок? Почему румыны получают новые лекарства через 2 года после немцев

 Не все пациенты равны, когда дело доходит до лечения новейшими препаратами.

Единый рынок находится в самом сердце Европейского Союза. Но когда дело доходит до одного вида продукции — жизненно важных лекарств — каждая страна сама за себя.

У пациентов во всем блоке нет одинаковых лекарств для борьбы с болезнями. Врач в Румынии в среднем ждет два года, чтобы прописать тот же самый современный препарат, что и его коллега в Германии. Если кто-то страдает опасным для жизни заболеванием, например раком, в этом заключается разница между жизнью и смертью.

Политики знают об этой лотерее почтовых индексов и хотят ее изменить.

«Пациенты в западных и более крупных государствах-членах ЕС имеют доступ к 90 процентам недавно одобренных лекарств. В восточных и небольших государствах-членах ЕС это число составляет всего 10 процентов», — заявила комиссар здравоохранения Стелла Кириакидес в своем выступлении в апреле. «Это действительно неприемлемо».

Высокопоставленный чиновник ЕС представил предложение Комиссии по реформированию фармацевтического рынка Европы, основная цель которого – решить проблему неравного доступа. Основная идея состоит в том, чтобы наказать компании, которые не выпустят свою продукцию на все 27 рынков ЕС в течение двух лет. Если они не будут играть в мяч, им придется раньше столкнуться с конкуренцией со стороны соперников.

Это грубый инструмент для решения, по мнению экспертов, сложной проблемы. И до сих пор неизвестно, сработает ли это.

Но по мере того, как законодатели в парламенте начинают длительные споры по поводу деталей текста, мы разрушаем самые большие препятствия на пути к более справедливому рынку лекарств.

Деньги

Первая причина проста: некоторые лекарства очень дороги. Между 27 странами ЕС существуют большие экономические различия: например, ВВП Болгарии на душу населения почти в пять раз меньше, чем в Нидерландах. Это означает, что некоторые страны могут тратить больше на здравоохранение и лекарства, чем другие.

Финансируемый промышленностью анализ европейского рынка противораковых лекарств, проведенный Шведским институтом экономики здравоохранения (IHE), показал, что страны с наибольшими расходами в Австрии, Германии и Швейцарии тратят от 92 до 108 евро на человека на лекарства от рака по сравнению с 13-16 евро. потратили Чехия, Латвия и Польша.

Снижение расходов означает меньшее количество прописываемых лекарств. Например, в случае иммуноонкологических препаратов их использование в более бедных странах составляло от десятой до одной пятой того, что наблюдалось в более богатых странах.

«Большая часть европейских больных раком, особенно в Восточной Европе, не может получить доступ к эффективным (и потенциально экономически эффективным) лекарствам по причинам, связанным с их доступностью», — пишут исследователи.

Тайный торг

Более сложная причина заключается в непрозрачности и своеобразии цен на лекарства. Безусловно, наиболее распространенным способом переговоров о ценах в Европе является то, что фармацевтические компании торгуются о ценах с правительствами напрямую и тайно, поэтому ни одна страна на самом деле не знает, сколько другая платит за лекарство.

«Они [фармацевтические компании] предпочитают сначала запускать лекарства в странах, где они ожидают получить более высокие цены, обычно в странах с более высоким доходом, которые могут платить больше», — сказала Сабина Фоглер, руководитель отдела фармакоэкономики Австрийского национального общественного управления. Институт здравоохранения: «В странах Южной Европы, таких как Португалия и Греция, а также в [странах Восточной Европы] они предлагаются на более позднем этапе… через два или три года».

Выпуская новое лекарство, компании сначала направляются в страны, где они могут получить лучшую цену — обычно в самые крупные и богатые. Правительства этих стран установят так называемую эталонную цену, которая будет общедоступной. Но эта цена снижается в ходе конфиденциальных переговоров, в ходе которых согласовывается нераскрытая скидка. Процесс начинается снова со следующей страны, которая использует государственную справочную цену в качестве отправной точки.

В результате переговоры растягиваются во времени, а страны с наименее привлекательными рынками оказываются последними в очереди.

Красная лента

Для фармацевтической промышленности виновником является не погоня за грязными евро и центами, а груды документов, связанных с тем, чтобы заставить правительства платить за новое лекарство.

«Подача заявки на [переговоры о лекарствах] — это трудоемкий процесс», — говорится в опубликованном фармацевтическим лобби EFPIA анализе коренных причин задержек с выпуском лекарств. «Каждая страна требует разработки индивидуального досье на местном языке и соблюдение местных правил».

Теоретически Директива ЕС о прозрачности ограничивает 180 днями период времени, в течение которого страны должны принять решение о том, сколько они будут платить за лекарство. Но на практике это позволяет «остановить часы» — когда обратный отсчет останавливается, когда регулирующие органы и правительственные учреждения запрашивают у компаний дополнительные данные.

И это может сложиться. Отраслевой анализ среднего времени доступа к персонализированным лекарствам от рака в пяти странах показал, что Дании требуется чуть больше четырех месяцев, чтобы решить, платить ли за лекарство. В Польше, стране с худшими показателями, требуется 30.

Правильное исправление?

Несколько исправлений уже в работе. Так называемая Совместная оценка технологий здравоохранения позволит провести единую общеевропейскую оценку новых лекарств, чтобы помочь странам решить, сколько платить, а не 27 национальных досье на каждый препарат, как это происходит сейчас. Первая совместная оценка ожидается в 2025 году.

Региональные группы стран, такие как инициатива Бенилюкса в Бельгии, Нидерландах, Люксембурге, Австрии и Ирландии, начали объединяться для совместной закупки лекарств, что упрощает переговоры для производителей лекарств и усиливает переговорную силу покупателей.

Но самым амбициозным решением является предложение Европейской комиссии по реформе фармацевтической отрасли. А поскольку этот пакет уже стал свидетелем мощного лоббирования промышленности против шага по принудительному запуску в масштабах всего блока, работа европейского законодательства будет прекращена.

Источник